塑料復(fù)合膜包裝的藥品出現(xiàn)異味了怎么辦？
質(zhì)量問題：
用塑料復(fù)合膜包裝袋包裹的藥品出現(xiàn)了非藥品自身的刺鼻異味。
原因分析：
——包裝材料
刷工藝控制不當(dāng)——印刷時需要將油墨溶解在有機溶劑（醇類、酮類、酯類、苯類）中，再進行印刷，若印刷工藝控制不當(dāng)，有機溶劑未充分揮發(fā)，殘留在包裝材料中，用于包裝藥品后，則緩慢遷移到藥品中，引起藥品出現(xiàn)異味。
復(fù)合工藝控制不當(dāng)——包裝復(fù)合前，需要將膠黏劑溶解在有機溶劑中后進行復(fù)合，然后通過后續(xù)工藝揮發(fā)有機溶劑。若復(fù)合工藝控制不當(dāng)，部分溶劑則會殘留在包裝袋中，用于包裝藥品后，引起藥品的污染。
原料質(zhì)量較差——包裝使用的原料樹脂或添加的小分子物質(zhì)的質(zhì)量較差，含有異味的小分子物質(zhì)含量較多。
膠黏劑質(zhì)量較差——若復(fù)合用膠黏劑的質(zhì)量較差，則在高溫的條件下，易產(chǎn)生甲苯二胺類有毒物質(zhì)。
專家建議：
——關(guān)注包裝材料溶劑殘留、甲苯二胺含量、不揮發(fā)物等衛(wèi)生性能的監(jiān)測。
——選擇合適的油墨（例如無溶劑型油墨）、膠黏劑，調(diào)整印刷、復(fù)合過程中揮發(fā)、烘干工藝參數(shù)。
典型質(zhì)量案例
——檢測樣品：某顆粒劑包裝用塑料復(fù)合膜（客戶反映熱合后打開包裝會聞到異味）。
——針對性檢測項目：溶劑殘留。
——試驗結(jié)果：該復(fù)合膜的溶劑殘留總量為6.8 mg/m2，其中苯類溶劑為1.2 mg/m2，溶劑殘留總量及苯類溶劑量均較高。該異味主要是由溶劑殘留量較高引起的。
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